VYEPTIMD A RÉDUIT SIGNIFICATIVEMENT LE NOMBRE DE JOURS AVEC MIGRAINE PAR MOIS
COMPARATIVEMENT AU PLACEBO CHEZ DES PATIENTS AUX PRISES AVEC UNE MIGRAINE ÉPISODIQUE (ESSAI PROMISE-1) ET AUX PRISES AVEC UNE MIGRAINE CHRONIQUE (ESSAI PROMISE-2)
(Paramètre principal : réduction du nombre moyen de JMM par rapport aux valeurs initiales; VyeptiMD -7,7, placebo -5,6, p < 0,0001; différence vs placebo = -2; IC à 95 % [-2,9 à -1,2]1,2)
(Paramètre principal : réduction du nombre moyen de JMM par rapport aux valeurs initiales; VyeptiMD -3,9, placebo -3,2, p=0,0182; différence vs placebo = -0.7; IC à 95 % [-1,3 à -0,1]1,3)
VyeptiMD (eptinézumab pour injection) est indiqué pour la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours avec migraine par mois.
VyeptiMD doit être prescrit par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
UNE PERFUSION I.V. DE 30 MINUTES TOUTES LES 12 SEMAINES
coordonnée par
Réduction du nombre moyen de JMM par rapport aux valeurs initiales
TAUX DE RÉPONDEURS (JMM)
MIGRAINE CHRONIQUE – ESSAI PROMISE-2
Une réduction ≥ 75 % du nombre de JMM par rapport aux valeurs initiales a été obtenue chez 27 % des patients sous VyeptiMD vs 15 % des patients sous placebo1,2 (paramètre secondaire majeur)
D'après la monographie de produit
Une réduction ≥ 50 % du nombre de JMM par rapport aux valeurs initiales a été obtenue chez 58 % des patients sous VyeptiMD vs 39 % des patients sous placebo1,2 (paramètre secondaire majeur)
D'après la monographie de produit
MIGRAINE ÉPISODIQUE – ESSAI PROMISE-1
Une réduction ≥ 75 % du nombre de JMM par rapport aux valeurs initiales a été obtenue chez 31 % des patients sous VyeptiMD vs 20 % des patients sous placebo1,3 (paramètre secondaire majeur)
D'après la monographie de produit
DONNÉES SUR LA CÉPHALÉE PAR ABUS MÉDICAMENTEUX (CAM) ET LA MIGRAINE CHRONIQUE1,4
MIGRAINE CHRONIQUE – ESSAI PROMISE-2
- Au total, 431 patients (40 %) qui avaient reçu un double diagnostic de migraine chronique et de CAM ont été admis à l’étude.
Différence observée entre les traitements quant à la réduction du nombre de JMM1,4 :
- -3 JMM entre VyeptiMD 100 mg et le placebo
- Abus de triptans, de dérivés de l’ergotamine ou d’associations d’analgésiques > 10 jours/mois, ou
- d’acétaminophène, d’acide acétylsalicylique ou d’AINS ≥ 15 jours/mois
Diagnostic de CAM :
JMM = jours avec migraine par mois
*Essai mondial qui a été mené à double insu avec placebo sur des groupes parallèles et dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de VyeptiMD pour le traitement préventif de la migraine chronique (définie par ≥ 15 à ≤ 26 jours avec céphalée, dont ≥ 8 jours avec migraine) chez l’adulte. Au total, 1072 patients ont été randomisés de façon à recevoir un placebo (n = 366), 100 mg d’eptinézumab (n = 356) ou 300 mg d’eptinézumab (n = 350) toutes les 12 semaines pendant 24 semaines (2 perfusions).
Les paramètres secondaires majeur d’évaluation de l’efficacité était la variation du nombre moyen de JMM des semaines 1 à 12. Le paramètre principal était la variation du nombre moyen de JMM des semaines 1 à 12. Les paramètres secondaires majeurs étaient le pourcentage de répondeurs chez qui le nombre de JMM avait diminué de ≥ 75 % ou plus des semaines 1 à 4 ainsi que des semaines 1 à 12.
†Essai mondial mené à double insu avec placebo sur des groupes parallèles et dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de VyeptiMD pour le traitement préventif de la migraine épisodique (définie par ≥ 4 et ≤ 14 jours avec céphalée, dont ≥ 4 jours avec migraine durant la période de sélection de 28 jours) chez l’adulte. Au total, 888 patients ont été randomisés de façon à recevoir un placebo (n = 222), 30 mg d’eptinézumab (n = 223), 100 mg d’eptinézumab (n = 221), ou 300 mg d’eptinézumab (n = 222) toutes les 12 semaines pendant 48 semaines (4 perfusions).
Les patients étaient autorisés à prendre en concomitance des médicaments pour le traitement ponctuel de l''épisode migraineux ou de la céphalée, y compris des antimigraineux spécifiques (p. ex., un triptan ou un dérivé de l’ergotamine) durant l’essai. L’utilisation régulière (plus de 7 jours par mois) d’autres traitements pour la prévention de la migraine était interdite. Sur le plan de l’efficacité, les paramètres secondaires majeurs étaient le taux de répondeurs à 75 % des semaines 1 à 4, le taux de répondeurs à 75 % des semaines 1 à 12, le taux de répondeurs à 50 % des semaines
1 à 12 et le pourcentage des patients aux prises avec un épisode migraineux le lendemain de la perfusion.
‡Proportion de patients chez qui le nombre de jours avec migraine par mois a diminué de 75 % ou plus ou encore, de 50 % ou plus, pendant la période précisée, par rapport aux valeurs initiales.
- Monographie de VyeptiMD. Lundbeck Canada Inc.
- Lipton RB et al. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 31 mars 2020;94(13):e1365-e1377.
- Ashina M et al. Eptinezumab in episodic migraine: A randomized, double-blind, placebo-controlled study (PROMISE-1). Cephalalgia. Mars 2020;40(3):241-254.
- Diener HC et al. Efficacy, tolerability, and safety of eptinezumab in patients with a dual diagnosis of chronic migraine and medication overuse headache: Subgroup analysis of PROMISE-2. Headache. 2021;61:125-136.
Références :
